1、目的

建立和規(guī)范藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，

2、范圍

適應(yīng)于藥品穩(wěn)定性能的試驗(yàn)。

3、責(zé)任

中心化驗(yàn)室負(fù)責(zé)實(shí)施。?

4、內(nèi)容

4.1產(chǎn)品使用前的準(zhǔn)備

產(chǎn)品應(yīng)在下列正常使用條件下使用

4.1.1?環(huán)境溫度：（5～35）℃；

4.1.2?相對(duì)濕度：不大于85%；

4.1.3?大氣壓力：（86～106）kPa；

4.1.4?海拔高度不高于2000米；

4.1.5?供電電源：（220±22）V???（50±1）Hz;?

4.1.6?腐蝕性氣體存在，四周通風(fēng)良好的室內(nèi)；

4.1.7?設(shè)備距四周物件或墻壁間距：前≥900mm，左、右及頂≥300mm,后≥500mm

4.2操作步驟

?4.2.1?將水箱用支架墊高，放置于設(shè)備右側(cè)，水箱中放有潛水泵，潛水泵輸出加水塑料管稍用力插入設(shè)備右側(cè)的加水插口即可；?

4.2.2?將潛水泵電源插頭插入設(shè)備右側(cè)的專(zhuān)用電源插座內(nèi)；

4.2.3?第一次開(kāi)機(jī)使用時(shí)，為保證工作室內(nèi)加濕水槽不因氣堵而順利自動(dòng)進(jìn)水，請(qǐng)將左側(cè)的進(jìn)水閥打開(kāi)，帶水流出后再關(guān)閉放水閥，并在右邊的溢水口下方盛水盆一只或用水溝方式排水。

4.2.4?打開(kāi)水箱蓋，加入純凈水。（水位高低的控制：最低應(yīng)淹沒(méi)抽水泵，最高不超過(guò)水箱上連接管口處的橡皮圈）。?

4.2.5?接上電源后，打開(kāi)設(shè)備電源開(kāi)關(guān)，儀表應(yīng)處于正常工作狀態(tài)。

4.2.6?通電半小時(shí)左右，打開(kāi)箱門(mén)，檢查工作室底面的加濕蒸發(fā)器水槽水位，應(yīng)使加濕管浸入水中，而又不能有溢出，否則應(yīng)打開(kāi)設(shè)備后板調(diào)整水杯的高低來(lái)解決。

4.2.7?水杯高低的調(diào)整：打開(kāi)后封板，可松開(kāi)固定水杯的螺釘，通過(guò)板上的腰形槽，整體移動(dòng)水杯的高低，若水槽水位淺，將水杯位置調(diào)高；若水槽水位有溢出，將水杯位置調(diào)高。

4.2.8?并應(yīng)保證水槽水位水平，否則調(diào)整地平或墊平輪腳的方式解決。

4.2.9?根據(jù)需要設(shè)置溫度和濕度?

4.2.10?使用完畢后，應(yīng)打開(kāi)設(shè)備背后的放水閥，將工作室內(nèi)加濕水槽及水杯內(nèi)水放干，并擦干工作室內(nèi)水分。加濕管定期清潔水垢等污物是必須的！否則影響使用效果及壽命。?

4.3產(chǎn)品的維護(hù)及注意事項(xiàng)

4.3.1?設(shè)備在搬運(yùn)時(shí)，傾角不得大于45度，以免制冷系統(tǒng)損壞。

4.3.2?設(shè)備搬運(yùn)放置到位后，應(yīng)靜放（1～2）天在開(kāi)機(jī)，以利制冷系統(tǒng)能正常工作并延長(zhǎng)壽命。

4.3.3?設(shè)備必須和接地良好的電源插座相連接！

4.3.4?設(shè)備放置平衡，設(shè)備放置到位后，在水箱內(nèi)加至適合水位的純凈水，打開(kāi)設(shè)備電源開(kāi)關(guān)，使箱內(nèi)水杯自動(dòng)加水，經(jīng)過(guò)半小時(shí)左右后，打開(kāi)箱門(mén)，觀(guān)察工作室底面上的水槽內(nèi)的水平面應(yīng)與底板平行并將蒸發(fā)器淹沒(méi)，同時(shí)又不能溢出流在工作室內(nèi)，若達(dá)不到要求，則墊平箱腳和打開(kāi)后板，調(diào)節(jié)水杯水位，以保證加濕蒸發(fā)器全部浸于水下，使加濕時(shí)不直接加熱箱內(nèi)溫度。

4.3.5?當(dāng)箱內(nèi)溫度再露點(diǎn)以下時(shí)，開(kāi)箱后濕度探頭易積水汽，使?jié)穸蕊@示99.9%，這時(shí)需把箱內(nèi)加溫，烘干濕度探頭。在濕度顯示為99.8%一下時(shí)，方可使用。?

4.3.6?恒溫恒濕運(yùn)行中應(yīng)該確保水箱的水充足，溢水盤(pán)有放在設(shè)備后部標(biāo)示的溢水口。

4.3.7?在設(shè)備長(zhǎng)期低溫（低于環(huán)境溫度時(shí)）運(yùn)行時(shí)，需每隔半個(gè)月，40℃運(yùn)行2小時(shí)左右，進(jìn)行“除霜”處理，然后再投入運(yùn)行。